Sommer Bazuro, Paola Accalai
A campanha de ensaio para a igualdade clínica foi concebida para abordar a questão da sub-representação de doentes negros e hispânicos em ensaios oncológicos. A questão é antiga e é fundamental abordá-la. Numa base de dados dos EUA em ensaios que apoiam as aprovações de medicamentos oncológicos da FDA, de Julho de 2008 a Junho, foi relatado que estes constituem apenas 3% das populações de doentes em ensaios de cancro; da mesma forma, os hispânicos representam 19% da população dos EUA, mas apenas 6% das populações de doentes em ensaios oncológicos [1,2]. Talvez mais relevante, no entanto, seja a disparidade entre a representação étnica minoritária em ensaios de cancro e a proporção estimada desfavorável para doentes negros (-11,3%) e hispânicos (-7,8%) em comparação com doentes brancos (- 1,7%) e asiáticos (+14,1%). ) doentes. Um padrão semelhante surgiu em relação à mortalidade por cancro [1]. Estas estatísticas impressionantes revelam a necessidade de não só abordar a questão da sub-representação étnica parece ser predominante – e, alguns poderão argumentar, é ainda mais pronunciada – na Europa. Os dados são escassos, no entanto. Um estudo de 2004 concluiu que os estudos americanos têm cinco vezes mais probabilidade de concluir que “os governos europeus deveriam considerar que o modelo dos EUA para a sub-representação de grupos em ensaios clínicos no Reino Unido foi reconhecido há muitos anos [4]. Uma análise de 64 estudos e um estudo de caso de um hospital inglês sobre um grupo étnico minoritário comparado com doentes brancos com cancro (ascendência africana-caribenha ajustada [6]. Na Suécia, a avaliação da representação é limitada por regulamentos e leis de dados pessoais que proíbem a recolha de frequentemente excluir doentes de minorias étnicas de ensaios clínicos de cancro, muitas vezes. muitos dos doentes que dele poderiam beneficiar [4,8,9]. A inscrição de doentes de diversos grupos étnicos é essencial para explorar a existência de riscos e benefícios diferenciais da FDA entre 2008 e 2013, diferenças na exposição e/ou resposta não poderiam ter sido extraídas de populações de ensaio homogéneas [10]. Além disso, a exclusão de pessoas de grupos étnicos minoritários pode perpetuar as desigualdades na saúde, a marginalização e o desligamento dos serviços de saúde, bem como da investigação [4,9]. Porque é que estamos a assistir a esta sub-representação consistente das minorias étnicas nos ensaios clínicos?